Preuves scientifiques

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Irrigation transanale : résumé des études cliniques

Le livret ci-dessous présente les principales données issues de la littérature concernant l’utilisation de l’irrigation transanale (ITA) avec Peristeen® pour le traitement des troubles colorectaux d’origine neurologique (TCRN). Les patients concernés par ces études sont principalement des patients neurologiques (blessés médullaires, spina bifida...). Les critères évalués concernent l’efficacité, la tolérance, le confort, la qualité de vie et les aspects médico-économiques.

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ITA avec Peristeen® :
résumé des études cliniques

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Irrigation transanale versus traitements conservateurs dans le cadre de la prise en charge des troubles colorectaux chez les patients souffrant de lésions médullaires

Chez les patients présentant une lésion médullaire, le dysfonctionnement colorectal est généralement à l’origine de constipation chronique, d’incontinence fécale ou même des deux, avec un impact connu sur la qualité de vie. Le but de cette étude est de comparer l’irrigation transanale (ITA) avec Peristeen® à la prise en charge classique des troubles colorectaux (traitements conservateurs).

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Preuves cliniques de l’utilisation de Peristeen® pour le traitement des troubles colorectaux chez des patients atteints de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune, inflammatoire et dégénérative qui affecte le système nerveux central. Elle atteint le cerveau et la moelle épinière mais peut également être responsable de troubles colorectaux, le plus souvent, une constipation chronique et/ou une incontinence fécale qui touchent plus de deux-tiers des patients.

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Preuves cliniques de l’efficacité de Peristeen® sur la réduction des infections urinaires dans le cadre d’une dysfonction intestinale neurogène

Chez certains patients, la constipation chronique est une source possible d’infections urinaires. Une prise en charge optimale des troubles colorectaux est donc importante pour prévenir ce type d’incidents.

Facteurs prédictifs d’une bonne observance à l’irrigation transanale avec Peristeen®

Cette analyse rétrospective a été menée auprès de 108 patients ayant recours à l’irrigation transanale et a duré 4 ans. L’observance au système d’irrigation transanale avec Peristeen® et les facteurs prédictifs d’une bonne observance ont pu être évalués.

 

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Symposia

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Congrès QUID | Annecy

Rationnel de l'utilisation des irrigations coliques par voie transanale en neurologie

Pr Amarenco

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Congrès SOFMER | Nantes

Troubles colorectaux neurologiques et irrigation transanale : expérience en MPR 2 ans après le lancement de Peristeen

Pr Amarenco et Dr Forin

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Symposium Coloplast Palais Brongniart | Paris

Irrigation transanale : les facteurs déterminants

Pr Denys

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Congrès SFERHE | Toulouse

Étude Peristeen® : résultats moyen-long terme chez les enfants

Dr Forin

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Congrès SNFCP | Paris

Irrigation colique rétrograde : indications et mise en oeuvre pratique

Pr Vitton

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Congrès SOFMER | Marseille

L'irrigation transanale : pour quels patients ?

Pr Vitton

Abstracts

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Congrès JFHOD | Paris

Irrigations transanales chez l'adulte : existe-t-il des facteurs prédictifs de poursuite et d'efficacité du traitement ?

Pr Vitton

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Congrès JFHOD | Paris

Irrigation transanale : enquête de pratique auprès des membres de la Société Nationale Française de Colo-Proctologie (SNFCP)

Pr Vitton

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Congrès JFHOD | Paris

Quelle observance au traitement de l'incontinence fécale par irrigation transanale avec le dispositif Peristeen en pédriatrie : étude multicentrique nationale sur 149 cas

Dr Cretolle

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Congrès Pediatric Colorectal Club | Milan

Multicenter mid-term evaluation of the Peristeen transanal irrigation system in children

Dr Cretolle

Mentions légales et informations de remboursement

Peristeen® Irrigation Transanale : dispositif médical destiné à faciliter l’évacuation du contenu de la partie inférieure du colon, de classe I, non stérile, marqué CE. Fabricant : Coloplast A/S. Attention, lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation.
 
Indications : le système d’irrigation transanale Peristeen est destiné à instiller de l’eau dans le côlon via une sonde rectale dotée d’un ballonnet gonflable ; la sonde est insérée dans le rectum pour favoriser l’évacuation des selles dans la partie inférieure du côlon de patients qui souffrent d’incontinence fécale, de constipation chronique et/ou devant consacrer un temps anormalement long à la procédure d’exonération. La sonde rectale à ballonnet est disponible en deux tailles :
• la sonde courte, étiquetée avec un smiley, est normalement utilisée par les enfants,
• la sonde standard est normalement utilisée par les adultes.
 
Avertissement : la procédure d’irrigation transanale Peristeen doit toujours être réalisée avec précaution. La perforation intestinale est une complication extrêmement rare, mais grave et potentiellement mortelle de l’irrigation transanale, qui nécessite une hospitalisation d’urgence et, souvent, une intervention chirurgicale. Consultez immédiatement un médecin si, pendant ou après la procédure d’irrigation transanale Peristeen, vous présentez l’un des symptômes suivants :
• douleur abdominale ou dorsale sévère ou prolongée, notamment si elle est associée à de la fièvre,
• saignement anal sévère ou prolongé.
Le revêtement des sondes à ballonnet à usage unique contient : - un phtalate : le phtalate de di-n-butyle (DBP), et ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans, les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent sans consulter un professionnel de santé. Le phtalate DBP est connu pour causer des anomalies congénitales ou d’autres troubles de la reproduction. La réutilisation, le nettoyage ou la désinfection de la sonde rectale enduite n’est pas recommandée car cela peut compromettre les caractéristiques du produit et de créer un risque supplémentaire de dommages ou d’infection pour l’utilisateur. Conservez le système d’irrigation transanale Peristeen hors de portée des jeunes enfants et surveillez les enfants qui peuvent être présents lorsque vous utilisez le système pour éviter tout risque de strangulation avec les tubulures ou les attaches et la suffocation avec de petites pièces qui auraient pu se détacher du produit.
 
Remboursement : intégralement remboursé dans l’indication troubles colorectaux par atteinte neurologique se traduisant par une constipation et/ou une incontinence fécale chroniques, rebelles au traitement médical bien conduit pour les patients en Affection de Longue Durée et pour les patients au régime général bénéficiant d’un régime complémentaire. La prescription initiale doit être effectuée soit par un médecin de médecine physique et de réadaptation, soit par un gastroentérologue, soit par un chirurgien viscéral ou pédiatrique, soit par un pédiatre. Le médecin traitant pourra prescrire le renouvellement de ce dispositif. L’irrigation transanale pourra être effectuée tous les deux ou trois jours, à l’issue d’une phase d’initiation. Les traitements de première intention pourront être poursuivis. Peristeen ® doit être réservé aux patients ayant reçu une éducation à l’utilisation de ce dispositif, notamment à l’auto-sondage. L’implication d’infirmières formées à la technique ou de stomathérapeutes est recommandée pour l’apprentissage de la technique et peut être nécessaire lors de sa poursuite. Peristeen Système initial (boîte de 1) : prix limite de vente au public 116,84 € TTC, remb. Séc. Soc. 116,84 €. Peristeen Sondes rectales (boîte de 15) : prix limite de vente au public 193,52 € TTC remb. Séc. Soc. 193,52 €. Peristeen Tubulures (boîte de 2) : prix limite de vente au public 19,95 € TTC, remb. Séc. Soc. 19,95 €.
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