Preuves scientifiques

Peristeen^® Irrigation Transanale : dispositif médical destiné à faciliter l’évacuation du contenu de la partie inférieure du colon, de classe I, non stérile, marqué CE. Fabricant : Coloplast A/S. Attention, lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation.

 

Indications : le système d’irrigation transanale Peristeen est destiné à instiller de l’eau dans le côlon via une sonde rectale dotée d’un ballonnet gonflable ; la sonde est insérée dans le rectum pour favoriser l’évacuation des selles dans la partie inférieure du côlon de patients qui souffrent d’incontinence fécale, de constipation chronique et/ou devant consacrer un temps anormalement long à la procédure d’exonération. La sonde rectale à ballonnet est disponible en deux tailles :

• la sonde courte, étiquetée avec un smiley, est normalement utilisée par les enfants,

• la sonde standard est normalement utilisée par les adultes.

 

Avertissement : la procédure d’irrigation transanale Peristeen doit toujours être réalisée avec précaution. La perforation intestinale est une complication extrêmement rare, mais grave et potentiellement mortelle de l’irrigation transanale, qui nécessite une hospitalisation d’urgence et, souvent, une intervention chirurgicale. Consultez immédiatement un médecin si, pendant ou après la procédure d’irrigation transanale Peristeen, vous présentez l’un des symptômes suivants :

• douleur abdominale ou dorsale sévère ou prolongée, notamment si elle est associée à de la fièvre,

• saignement anal sévère ou prolongé.

Le revêtement des sondes à ballonnet à usage unique contient : - un phtalate : le phtalate de di-n-butyle (DBP), et ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans, les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent sans consulter un professionnel de santé. Le phtalate DBP est connu pour causer des anomalies congénitales ou d’autres troubles de la reproduction. La réutilisation, le nettoyage ou la désinfection de la sonde rectale enduite n’est pas recommandée car cela peut compromettre les caractéristiques du produit et de créer un risque supplémentaire de dommages ou d’infection pour l’utilisateur. Conservez le système d’irrigation transanale Peristeen hors de portée des jeunes enfants et surveillez les enfants qui peuvent être présents lorsque vous utilisez le système pour éviter tout risque de strangulation avec les tubulures ou les attaches et la suffocation avec de petites pièces qui auraient pu se détacher du produit.

 

Remboursement : intégralement remboursé dans l’indication troubles colorectaux par atteinte neurologique se traduisant par une constipation et/ou une incontinence fécale chroniques, rebelles au traitement médical bien conduit pour les patients en Affection de Longue Durée et pour les patients au régime général bénéficiant d’un régime complémentaire. La prescription initiale doit être effectuée soit par un médecin de médecine physique et de réadaptation, soit par un gastroentérologue, soit par un chirurgien viscéral ou pédiatrique, soit par un pédiatre. Le médecin traitant pourra prescrire le renouvellement de ce dispositif. L’irrigation transanale pourra être effectuée tous les deux ou trois jours, à l’issue d’une phase d’initiation. Les traitements de première intention pourront être poursuivis. Peristeen ® doit être réservé aux patients ayant reçu une éducation à l’utilisation de ce dispositif, notamment à l’auto-sondage. L’implication d’infirmières formées à la technique ou de stomathérapeutes est recommandée pour l’apprentissage de la technique et peut être nécessaire lors de sa poursuite. Peristeen Système initial (boîte de 1) : prix limite de vente au public 116,84 € TTC, remb. Séc. Soc. 116,84 €. Peristeen Sondes rectales (boîte de 15) : prix limite de vente au public 193,52 € TTC remb. Séc. Soc. 193,52 €. Peristeen Tubulures (boîte de 2) : prix limite de vente au public 19,95 € TTC, remb. Séc. Soc. 19,95 €.